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中国生物制药子公司获博安生物地舒单抗注射液独家商业化权利


(资料图片)

1月10日,中国生物制药发布公告宣布,公司附属公司正大制药(青岛)有限公司(简称“正大青岛”)与山东博安生物技术股份有限公司(简称“博安生物”)订立独家商业合作协议,据此,正大青岛获博安生物授予地舒单抗注射液(博优倍)在中国大陆的独家商业化权利。协议授权期限为五年,授权期限届满后,正大青岛在同等条件下有权优先延续该产品的商业化授权。

博优倍是博安生物自主研发的地舒单抗注射液,已于2022年11月获国家药监局批准上市,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症;在绝经后妇女中,该产品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。博优倍是全球首个获批上市的Prolia(普罗力)生物类似药。根据公开信息显示,2021年Prolia在全球的销售额为32.48亿美元,同比增长18%,市场需求庞大。

博优倍的活性成分为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体,能够阻断RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK,阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活,从而减少骨吸收,增加骨皮质和骨小梁的骨量和强度。

中国生物制药表示,公司旗下正大青岛深耕骨质疏松症领域多年,拥有多款产品,其核心产品在中国大陆市场占据领先地位。博优倍可与正大青岛在这一领域的现有产品形成富有竞争力的产品组合、发挥更大的协同效应。正大青岛在骨质疏松症领域专业的商业化团队、广泛的临床终端覆盖,将加快推动博优倍的商业化。

标签: 博安生物 中国生物制药

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