今日关注：英科新创更新招股书：继续上市进程，老牌IVD企业的破局之路

撰稿|逸馨

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来源|贝多财经

近日，英科新创（厦门）科技股份有限公司（下称“英科新创”）在深交所创业板更新招股书（注册稿），补充披露了截至2022年12月31日的财务数据等信息，继续推进上市事宜。

贝多财经了解到，2021年6月，英科新创向创业板递交上市申请，并于2022年7月获得上市委会议通过。2022年9月23日，英科新创便在科创板提交注册申请。

天眼查信息显示，英科新创成立于1989年12月，前称为英科新创（厦门）科技有限公司。目前，该公司的注册资本为1.56亿元人民币，法定代表人为焦鲁闽，股东包括英科控股、英科信实、英科恩德、LIANG CHEN等。

据招股书介绍，英科新创是一家专业从事体外诊断（IVD）产品的研发、生产和销售的企业。英科新创在招股书中称，该公司已形成以POCT（Point-of-caretesting，意为即时检测）和酶联免疫产品为核心，重点发展生物活性原料、化学发光和分子诊断等产品的业务布局。

本次冲刺上市，英科新创拟发行不超过52,023,998万股，拟募集资金11.11亿元，计划用于研发中心建设、体外诊断产品生产基地建设、区域营销培训及客户体验中心建设等项目。

据招股书披露，2020年、2021年和2022年，英科新创的营业收入分别为5.32亿元、6.06亿元、7.81亿元，其中2021年、2022年分别同比增长13.83%、28.88%，业绩增长势头良好。

报告期内，英科新创的净利润分别为1.18亿元、1.18亿元和1.76亿元，其中2021年、2022年分别同比增长0.54%、48、59%；扣非后净利润分别为1.08亿元、1.12亿元和1.68亿元，其中2021年、2022年分别同比增长3.44%和50.49%。

一、优势项目显著，主营业务突出

英科新创在招股书中称，作为国内历史最悠久的IVD企业之一，该公司依托传染病免疫学检测技术的深厚积淀，成功开发出POCT、酶联免疫、生化等诊断产品技术平台，主要产品在临床应用上涵盖传染病、血型、呼吸道、消化道、心脏标志物及免疫疾病等多个领域。

根据卫健委临床检验中心发布的室间质量评价报告数据，2020年使用英科新创POCT传染病四项产品（即乙肝、丙肝、梅毒及艾滋）的参评实验室数量占比均在30%以上，参评实验室数量位居全国第一。

而根据中检院生物制品检定所批检数据，2020年英科新创血源筛查类酶联免疫传染病四项产品（即乙肝、丙肝、梅毒及艾滋）的市场占有率均超过16%，血源筛查类酶联免疫传染病四项产品各项的市场份额均位居全国前三。

招股书显示，英科新创在报告期内来自POCT和酶联免疫系列产品合计占主营业务收入的比例分别为95.97%、94.93%和83.70%，为该公司营业收入的主要来源。

不难看出，在POCT和酶联免疫的赛道上，英科新创已形成自身独特的市场竞争力，并能够持续为营收积极贡献增量。

同一时期，英科新创的研发费用分别为0.39亿元、0.53亿元和0.74亿元，占当期营业收入的比例分别为7.35%、8.75%和9.46%。2020年至2022年研发投入的复合增长率达37.34%，研发投入金额及占营业收入的比例整体呈上升趋势。

截至2022年12月31日，英科新创已获得156项产品的注册证书及3项第一类医疗器械备案凭证，并拥有82项境内已授权专利，其中发明专利23项，实用新型专利57项。

而智慧芽数据显示，英科新创共有110项专利申请信息，其中发明专利66项，占比60.00%。通过算法分析，英科新创的专利布局主要专注在试剂盒、检测组件、检测卡、检测装置、血型抗原等技术领域。

值得一提的是，英科新创主营业务突出的背后亦存在产品集中度较高的风险。一旦产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化，将对该公司未来的经营业绩产生不利影响。

或许也正是意识到了这点，英科新创试图通过此次IPO，进一步提高对研发资金的投入，以扩大研发规模。其在招股书中称，此次的募投资金中有51.61%的资金将用于研发中心建设项目，意在做大做强POCT即时诊断、酶联免疫诊断及生化诊断产品的基础上，持续推动化学发光免疫诊断、分子诊断产品的研发和产业化工作，积极拓展新的产品平台和标志物检测种类，丰富公司的产品线结构，提升公司的核心竞争力。

二、毛利率存在下滑，产品曾两度被召回

虽然英科新创的业绩增速呈稳定增长态势，但毛利率却存在一定的下滑。报告期内，英科新创的综合毛利率分别为61.74%、57.28%和54.11%，其中2022年的综合毛利率较2021年度下降3.17个百分点。

英科新创在招股书中解释，毛利率的下滑主要受产品销售结构及价格变动影响，且在未来经营中可能受原材料及人力资源成本上升、环境保护设施投入及运维成本上升等因素影响，进而导致生产成本持续上升，这些因素都有可能导致毛利率的持续下滑。

此外，贝多财经注意到，英科新创还曾存在产品被召回的现象。

招股书显示，2019年11月，由于经国家抽检结果显示该生产的丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）（注册证编号：国械注准20163400853）部分项目不符合经注册的产品技术标准要求，该公司对上述产品进行主动召回，召回级别为三级。因召回时市场已无该产品在售，故本次召回产品数量为0盒。

2020年4月，由于生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）两批产品有稳定性持续下降趋势，后续存在产品质量超出产品技术要求的风险。因产品当时仍符合产品技术要求，正常使用情况下产品质量风险较小，无对人体造成伤害的风险，故英科新创依据《医疗器械召回管理办法》第十三条的规定，对上述产品执行三级召回，合计召回产品11.35万人份。

根据国家药监局发布的《药品召回管理办法》，药品根据质量问题或者其他安全隐患的严重程度，将药品召回分为三级。其中，英科新创两度进行的三级召回，均属于“药品存在质量、安全或法规检查未达标的问题,但不会对患者的健康造成重大风险”的情况。

英科新创作为IVD企业，其体外检测类产品的质量问题虽不会直接危及患者的生命健康，但也意味着检测结果可能存在偏差，从而导致产品功能失去意义，将对产品乃至企业的口碑与信誉产生不良影响。

对此，英科新创在招股书中表示，两次召回涉及产品销售金额较小，不会对该公司的生产经营造成重大不利影响，且上述召回事项发生后，该公司积极整改，进一步完善质量管理体系，该类产品质量风险已得到有效控制。

三、英科控股持股98.41%，股权高度集中

本次上市前，FRANK NONG WANG-LU、JOHNGONG LU、SEAN WANG-LU及MICHAELWANG-LU通过《一致行动协议》对英科新创实现共同控制，四人系直系亲属关系，通过英科控股持股98.41%，为英科新创的实际控制人。

此外，英科信实持股0.98%、英科恩德持股0.31%，LIANG CHEN持股0.30%。其中，英科信实、英科恩德均为英科新创的股权激励平台。

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