4月17日,据“疫苗之益”微信公众号消息,科兴控股生物技术有限公司(“SINOVAC科兴”)基于奥密克戎变异株(Omicron)研制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件
。
临床前研究结果显示,SINOVAC科兴奥密克戎变异株灭活疫苗在动物体内安全有效
。
在完成基于动物模型的安全性和有效性评价及临床试验设计后,SINOVAC科兴于2月底开始陆续向多个国家和地区提交临床申请。
此次香港的临床批件是SINOVAC科兴奥密克戎株灭活疫苗获得的首个临床批件
。
科兴称,将与全球合作伙伴持续展开广泛的合作,积极推动原型疫苗针对新出现的变异株保护效果研究和新变异株疫苗序贯接种的临床研究。
此前的4月16日,中国生物也对外宣布,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款新型冠状病毒灭活疫苗(奥密克戎变异株,简称“O株”)正式获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。
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