《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》发布

30倍罚款终身禁业 化妆品市场迎最强监管

2月25日，北京商报记者从广东省药监局官网获悉，为加强对化妆品行业的监督管理，广东省药监局发布了《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》(以下简称《规则》)。

据了解，此《规则》自印发之日起实施，有效期五年，主要适用于药品、医疗器械和化妆品。规则涉及9类化妆品的行政处罚自由裁量权基准，对当事人违法行为实施的行政处罚，应综合考量违法行为的事实、性质、情节、危害程度和社会影响，给予不同处罚。

其中，针对生产、销售以孕产妇、婴幼儿、儿童、老年人、危重病人为主要使用对象的假劣医疗器械、化妆品等行为，将被从重处罚，涉案货值金额1万元以上的，将处货值金额25.5-30倍罚款。情节严重者，相关部门可对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行相应罚款，并终身禁止其从事化妆品生产经营活动。同时，针对无证生产或使用禁用原料生产化妆品的从重处罚金额，最多可处货值金额25.5-30倍罚款。

30倍罚款、终身禁业，被业界称为最严处罚规则。据了解，广东省因存在大量化妆品企业，一直以来都是国家药监局监管的重点与法规政策创新的“先行者”。

据国家药监局数据显示，全国共有5400余家化妆品生产许可获证企业，而广东作为化妆品企业聚集地，截至2020年11月，广东正规备案生产的化妆品企业达2900家，占全国54%。值得注意的是，在这近3000家化妆品企业中，屡有被各地质监部门挂上质检黑榜的广东企业，这使得广东省成为化妆品监管的重要之地。

经济学家宋清辉表示，广东省为全国化妆品企业聚集地，此次广东省从严监管无疑是为这近3000家化妆品企业下了一道“紧箍咒”，很大程度上将肃清一批违规企业，净化化妆品市场。

近两年，国内化妆品市场发展不断扩大。根据Euromonitor的预测，中国化妆品行业将在未来几年继续保持稳定增长态势，预计到2021年市场容量将达到4337亿元，2017-2021年年均复合增长率将达到5.4%。在市场不断扩大的同时，为获得更多利益，部分品牌制造销售一些假冒产品频踩法规红线。

宋清辉表示，这些乱象反映出诸多生产企业打着擦边球，钻制度的空子，将不良产品投向市场，打乱健康有序的消费市场。同时，法规条文处罚力度较轻，使得违法成本低廉，所以一些违法商家才会屡罚不止。

其实，在监管层面，对于化妆品市场的监管一直都在不断加强中。2021年1月，新的化妆品监督管理条例颁布。随后，新条例配套办法《化妆品注册备案管理办法》发布。同时，《化妆品生产经营监督管理办法》《牙膏监督管理办法》等部门规章和10余个配套文件也开启了对外征求意见的程序。

业内人士表示，随着法规条文的逐渐完善、惩罚力度的不断加大，势必将不断推动化妆品市场走向良性发展的轨道。(作者：钱瑜 张君花)

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