全球首个人工生物角膜日前成功完成临床试验

3月9日，人民日报报道称，日前，全国人大代表、山东省眼科医院院长史伟云表示，中国研制的人工角膜或于2021年6月用于临床，将为中国终末角膜盲患者带去光明。据史伟云介绍，患者装上人工角膜后，恢复好的话可以达到1.0的视力，目前有30多个临床病人，视力都恢复到0.5，效果很好。

据悉，由中国科学家自主研发的全球首个人工生物角膜日前成功完成临床试验，人工角膜移植后的总有效率达到94.5%，愈后效果已经接近人体角膜。该产品是组织工程的前沿产品，可以替代人捐献角膜，这是世界上第一个也是唯一一个完成临床试验的高科技人工角膜产品，该产品完全由中国科学家自主研发，并拥有完整的自主知识产权。

据了解，角膜是眼睛最外层透镜部分，人造角膜利用人工方法，进行体外培育出的可用于移植的角膜内皮细胞层。公开数据显示，角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲眼病。我国目前角膜盲患者约为400万名，并且每年新增10万多病例，在这些患者当中，绝大多数人可以通过角膜移植重见光明。但是由于多方面因素，我国各地眼库的角膜来源奇缺，不少患者只能被动地等待捐献。

然而，传统的角膜移植手术有其两大弊端，一是角膜供体的来源困难，二是手术成功率低。因供体角膜缺乏，我国每年角膜移植手术仅有不到8000例。而美国每年角膜移植手术高达4.5万例。人工角膜的出现及应用为角膜盲患者带来了希望。

北京同仁医院眼角膜科主任医师潘志强介绍称，北京同仁医院每年登记需要做角膜移植的患者大约在1000例左右，但能够得到捐献角膜的患者仅有100余例，其余患者手术要靠国内外兄弟眼库支援或调剂角膜。而在美国，两种人工角膜Dohlman-Doane (波士顿人工角膜)和AlphaCor 人工角膜已经获得美国食品药品监督管理局批准并应用于临床。据介绍，上述两款人工角膜通常用于反复移植角膜失败，或被认为进行角膜移植会有高风险等情况时使用。

人工角膜移植技术非常复杂。就在去年，以色列某企业研发的人工角膜因帮助一位失明十年的78岁老翁顺利恢复视力，而被誉为人工角膜移植手术临床试验的一项重大进展。中山大学中山眼科中心角膜病科主任医师黄挺也指出，所有人工角膜都有一个问题，就是远期可能出现人工角膜与病人角膜接口处漏水，甚至角膜脱离。谈到未来人工角膜的研究，黄挺建议，应该研究一些与人体组织相容性高度一致或相同的人工材料，完全解决手术后的组织愈合问题，避免创口漏水、人工角膜脱离。

此外，史伟云还介绍，目前美国人工角膜费用在5万美元，预计国产人工角膜大概在5000美元左右。这也就意味着，国产人工角膜仅以进口人工角膜1/10左右的价格，就可以为角膜盲患者带来优良的视觉恢复效果。(作者：陶凤 常蕾)

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