坪山区率先建设国内首个对标ICH标准的生物医药专业

坪山区力争实现原创研发企业在当地就可以生产出“符合国际标准”的产品。近日，坪山区率先建设国内首个对标ICH标准的生物医药专业园区的消息引起广泛关注。

ICH，即国际人用药品注册技术协调委员会，它是一个技术性非政府组织，中国在2018年加入。该组织规定，使各成员国家之间的动物实验、临床试验和生产数据能够互相采用，避免药企的重复试验和重复数据提供，加速医药产品在ICH成员国之间的相互进入。中国加入ICH，无论对国外新药进入中国市场，还是中国创新药进入世界市场都是重大利好。以九价HPV疫苗为例，在中国成为ICH成员后，迅速得以获批上市服务大众健康。在去年抗击新冠肺炎疫情时，坪山区的生物医药企业可谓“一鸣惊人”。当时有6家企业具备生产新冠检测试剂盒资质，数家企业参与研发新冠疫苗，25家企业入选全市抗疫企业名单，覆盖疫苗、试剂、医疗器械及公共卫生防疫物资等各个领域。目前，全区生物医药企业超过700家，形成了年均新增企业100家以上、产值增长30%以上的良好发展态势。

据悉，建设ICH产业园是系统解决企业上下游关键环节的一项重要举措。企业在这里可以享受从融资到产品转化、市场开拓等“一条龙”服务，基本上不出坪山就能把所有环节搞定。更为重要的是，企业在这里就能生产出符合国际标准的产品。 在不久的将来，人们将欣喜地看到，一个个创新药从坪山直达世界市场。(记者 管亚东)

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