从滨海新区科技局获悉,滨海新区科技局坚持以创新观念和改革思维推动“细胞谷”建设,取得阶段性成果。目前,新区“细胞谷”已基本形成小区域内专业集中,大区域内分工协同的产业特点,经开区突出基因治疗领域,保税区侧重基因和细胞技术的工业应用,高新区专注细胞治疗领域,逐步形成了细胞产业特色化、集群化的发展态势。
“两区、多园”
产业空间布局初步形成
据了解,经开区、高新区“细胞谷”试验区载体建设正有序推进,国家生物医药国际创新园(高新区)进入地上主体施工阶段,生物医药创新中心主体正在开展室内装修,药研院特医食品项目、康圣环球特检项目已入场。中新生态城生物医药产业园一期厂房正在进行主体施工,二期厂房已完成桩基工程。天津中海海慧谷城市更新项目正式在经开区中信工业园开工,首期将建成集生物医药实验、办公、金融、展示等为一体的“一站式”服务产业园区。
一批产业化重点项目落地,新开工、入驻康希诺腺病毒载体类疫苗国产化示范线等重点产业化项目6个,合源生物、华熙生物等行业龙头企业与血研所、中科院工生所等科研机构开展技术合作和技术孵化,涉及基因工程疫苗、核酸药物、CAR-T细胞药物、生物活性材料等领域,自主创新成果转化成效明显。
“两基、三心”
研发转化监管平台稳步推进
截至目前,中国(天津)自由贸易区联动创新示范基地揭牌成立,中国医学科学院细胞产业转化基地落户渤龙产业园,已完成基地布局设计,启动装修。天津市细胞技术创新中心揭牌成立,主体装修工作已基本完成,正在设备安装调试。天津市细胞药品监管科学研究中心揭牌成立,细胞产品国家工程研究中心大楼正在开展外装,筹建细胞研发、制备和检测公共服务平台,预计明年春节前后入驻。
另外,研发外包与服务产业链逐步完善,凯莱英并购冠勤医药加快临床前研究服务CRO板块战略部署。海河生物新检测基地落成,扩建药品、医疗器械产品研发和工艺验证、市场准入检验检测和临床前动物研究平台。奇云诺德正式落户新区,已建成P2实验室、GMP车间以及癌症早筛生物样本库。
持续提升临床服务能力
目前,新区政府与天津大学签署共建泰达国际心血管医院、泰达医院合作协议,推动前沿技术创新与临床转化。药研院与天津医科大学签署全面战略合作协议,推动生物医药科技成果转化和产业化。天津市第五中心医院提升临床研究能力,十个专业可承接Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验。
此外,康希诺新冠疫苗三期生产基地产品正式下线,重组新冠疫苗“克威莎”已附条件批准上市使用,二价脑膜炎疫苗获批上市;合源生物先后完成超4亿元C轮融资,研发的CAR-T新药获国家药监局“突破性治疗药物”认定,获批天津市首张细胞药物生产基地《药品生产许可证》;昂赛细胞的自主Ⅰ类新药注射用间充质干细胞获批3项新药临床试验;天九再生医学建设超A级别细胞工厂,并与天津医科大学联合创立“细胞外囊泡创新研究联合实验室”,研发的国内首个纳米新材料新冠病毒抗原检测试剂盒获欧盟CE认证。
下一步,新区科技局将构建会议论坛与交流平台,建立定期沟通机制,与行业领军企业定期召开“细胞谷”建设研讨会,及时掌握产业发展的最新动态及创新政策需求。根据企业需求,找到政策创新点,推进创新政策应用示范,扩大“细胞谷”品牌知名度和影响力。