财联社11月8日讯(编辑 彭飞)总市值超200亿元的新冠口服药概念股众生药业晚间发布异动公告,公司口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216,已获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会临床试验快速审查批件,批准项目开展。
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鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,创新药的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性;药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。
众生药业在公告中还表示,公司用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物ZSP1273片正处于III期临床试验阶段,公司将采取有力措施推进临床试验进程。
公告一出,投资者在财联社APP上纷纷热议,有人表示,“就是不确定性才有机会,确定了也不会有机会”,也有人表示,“这个是一般术语,就告诉你我有了”。
众生药业盘中涨停,最终收涨7.93%,9月26日阶段低点至今累计最大涨幅151%。在所属的中药板块中,公司10日涨幅超60%,位列板块第一。
背后哪些资金在“兴风作浪”呢?众生药业盘后公布的三日榜显示,龙虎榜资金净流出3.3亿元,深股通专用席位买入1.3亿元并卖出2.31亿元,3家机构专用席位合计卖出3.29亿元。
公开资料显示,众生药业主营药品研发、生产、销售。产品类型包括中成药、化学药、中药材、中药饮片、化学原料药等。据半年报显示,公司中成药销售占营收比例达64.34%。
11月3日晚间,众生药业公告披露,控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药RAY1216片获得III期临床试验组长单位伦理批件。
对此,华鑫证券分析师傅鸿浩11月6日研报表示,RAY1216从2020年立项,2021年进入临床前开发,2022年5月Ⅰ期首例临床入组,到获得III期临床批件,研发快速推进。预计2023年Q1将完成入组。
傅鸿浩进一步表示,RAY1216具备成为最佳新冠口服药物的潜力,预计RAY1216片上市定价低于1000元1疗程,并有望成为国家和地方主要的储备用药。预计众生药业2022年净利润3.64亿元,同比增长31%。
而国盛证券分析师张金洋等10月31日的研报则表示,公司现阶段研发重点聚焦于新冠3CL蛋白酶抑制剂RAY1216与针对甲流的ZSP1273。预计RAY1216有望于2023年递交NDA,而ZSP1273有望成长为20亿级别大单品。
另有机构指出,近年来,从顶层设计到具体措施,国家出台了多部政策鼓励中药发展。尤其近两年来,包括医保支付、审评审批规则优化、鼓励中药创新和人才发展等中药政策密集出台,充分表明我国对于中医药传承创新发展的重视与支持。据医药经济报,随着国家政策红利不断释放,预计"十四五"期间行业将保持两位数增长,中药市场整体规模可超一万亿元。
业绩方面,众生药业前三季度实现营收19.91亿元,同比增长9.19%,实现归母净利润2.49亿元,同比下降20.73%;其中单三季度实现归母净利润4649.62万元,环比下降63.57%。
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