因企业质量管理体系存在严重缺陷，北京维视达康科技公司被责令停产整改

日前，国家药监局发布的“关于北京维视达康科技有限公司停产整改的通告(2021年第31号)”显示，北京维视达康科技有限公司因企业质量管理体系存在严重缺陷，被责令立即停产整改。

通告称，北京维视达康科技有限公司在机构与人员、生产管理、质量控制三方面存在问题，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。该企业已对上述其质量管理体系存在缺陷予以确认。

国家药监局责成北京市药监局依法责令该企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理;责成北京市药品监督管理局责令该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。

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