《人类遗传资源管理条例实施细则》下月起施行

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为有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，昨天，科技部公布了《人类遗传资源管理条例实施细则》，并将于今年7月1日起施行。

人类遗传资源信息，包括利用人类遗传资源材料产生的人类基因、基因组数据等信息资料，但不包括临床数据、影像数据、蛋白质数据和代谢数据。实施细则明确规定，采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当符合伦理原则，通过伦理审查，并应确保提供者的合法权益不受侵害。在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源或者向境外提供我国人类遗传资源，必须由我国科研机构、高等学校、医疗机构或者企业开展，境外组织及境外组织、个人设立或者实际控制的机构以及境外个人不得实施。

人类遗传资源的采集、保藏，均需取得行政许可。对国际科学研究合作行政许可，以及国际合作临床试验备案、信息对外提供或者开放使用事先报告的范围，实施细则也做了详细规定。

全国人类遗传资源调查每5年开展一次，必要时可以根据实际需要开展。科技部将在相关工作基础上，组织开展重要遗传家系和特定地区人类遗传资源研究，逐步建立我国重要遗传家系和特定地区人类遗传资源清单目录，并适时修订完善。

如遇重大公共卫生事件等突发事件，科技部将建立快速审批机制，对突发事件应急处置中涉及的人类遗传资源行政许可申请加快办理。

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